في الأشهر المقبلة، سيكون على ملايين الأمريكيين اتخاذ قرار - ما إذا كانوا سيحصلون على لقاح COVID-19. نحن كأطباء ملتزمون بمساعدة المرضى على اتخاذ قرار صحيح. في حين أن اللقاح غير متاح حاليًا لمعظم الناس مع تصاعد التصنيع وتحدد اللجنة الاستشارية الأمريكية لممارسات التحصين (ACIP) ، فإن النشر التدريجي سيحدث خلال الأشهر العديدة القادمة. نظرًا لأن العديد من الأشخاص سيتعين عليهم اتخاذ هذا القرار المهم المتعلق بالرعاية الصحية، فقد طور فريق DynaMed Shared Decisions في EBSCO أداة مساعدة لاتخاذ القرار للمساعدة في إجراء هذه المناقشة المهمة مع مرضاك.
تجيب أداة المساعدة على اتخاذ القرار على بعض الأسئلة الأكثر إنتشاراً حول لقاحات COVID-19 وستتطور مع تطور المعلومات. اعتبارًا من وقت النشر ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على لقاحين للاستخدام في حالات الطوارئ - أحدهما من شركة Pfizer-BioNTech والآخر من شركة Moderna. كلاهما من لقاح الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) الذي يحمل تعليمات للخلايا لصنع بروتين السارس- CoV-2، الذي يحفز استجابات الجسم المضاد والخلايا T cell.
كان كلا اللقاحين فعالين بنسبة 95 في المائة بناءً علي تجارب المرحلة الثالثة الكبيرة التي تم التحكم فيها، على الرغم من أن هذا من المرجح أن يكون أعلى من فعالية العالم الحقيقي. تستخدم التجارب عادةً مقياسًا يسمى فعالية اللقاح (VE) لتقييم مدى فعالية اللقاح ضد المرض محل الاهتمام. فعالية اللقاح هي مقياس نسبي ينقل إلى أي مدى تقل احتمالية المرض مع اللقاح. يقوم بذلك من خلال مقارنة معدل حدوث المرض في المجموعة المحصنة مع معدل الإصابة في المجموعة غير الملقحة. على سبيل المثال، إذا أصيب 2 في المائة من الأشخاص في المجموعة الملقحة بالمرض وأصيب 40 في المائة من الأشخاص في المجموعة غير المحصنة بالمرض، فإن VE = 1 - (0.02 / 0.40) = 0.95 = 95٪. هذا مجرد مثال بسيط لتوضيح المفهوم باستخدام الأرقام الافتراضية والمخاطر النسبية كتقدير للتأثير. تجدر الإشارة إلى أنه يمكن أيضًا تقييم فعالية اللقاح بتقديرات التأثير النسبي الأخرى (مثل نسبة معدل الإصابة)، لكن المفاهيم المركزية وراء الحساب تظل كما هي. من أجل التبسيط، غالبًا ما يستبدل الناس مصطلح الفعالية أو الفعالية بمصطلح الفعالية أو الفعالية عند توصيل نتائج التجارب إلى الجمهور أو المرضى. هذا في النهاية ليس له نتيجة تذكر إذا تذكرنا أن هذه ليست نفس الشيء تقنيًا. من حيث اللقاحات، على الرغم من أن فعالية اللقاح بنسبة 95 في المائة مشجعة، فمن المحتمل أن يكون هذا تقدير "أفضل سيناريو". على سبيل المثال، من المحتمل أن تساهم الطبيعة الخاضعة للسيطرة العالية للتجارب والاختلافات المحتملة في الأشخاص الذين تطوعوا لتجارب اللقاح (مثل تحيز المشاركين الأصحاء) في - من بين أمور أخرى - التزام أعلى في المجموعة التي تم تلقيحها مما سيظهر في العالم الحقيقي نتيجة لذلك ، من المرجح أن تكون فعالية اللقاح في العالم الحقيقي أقل من 95 بالمائة. هذه المشكلة ليست خاصة باللقاحات. يندرج المفهوم المركزي الذي نتعامل معه عند قياس الفعالية مقابل الفعالية ضمن مجال التعميم - أي مدى جودة ترجمة النتائج من التجربة إلى العالم الحقيقي "الفوضوي".
اليوم، لا تشمل المساعدة على اتخاذ القرار مقارنة بين اللقاحات لأنه لا توجد بيانات مقارنة مباشرة وليس من الواضح ما إذا كان الأفراد سيختارون اللقاح أم لا. أيضاً، فإن اللقاحات حققت نتائج مماثلة من حيث فعاليتها. كانت هناك أيضًا أسئلة حول موانع الاستعمال ، على الرغم من وجود بيانات محدودة لإبلاغ من لا ينبغي تطعيمه. الأشخاص الذين لديهم تاريخ من رد فعل تحسسي خطير (مثل الحساسية المفرطة) لجرعة سابقة أو أي مكون لقاح لا ينبغي تطعيمهم ، لكن من غير الواضح ما إذا كان يشكل خطرًا على الآخرين الذين يعانون من الحساسية الشديدة. الموانع الوحيدة التي أشارت إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي رد فعل تحسسي خطير للقاح أو أي من مكوناته. في حين أن الحساسية المفرطة نادرة ، يجب أن يتوفر العلاج الطبي المناسب لإدارة تفاعلات الحساسية الفورية. هناك أيضًا معلومات محدودة حول اللقاح لدى الأشخاص الحوامل أو المرضعات أو الذين يعانون من نقص المناعة ، على الرغم من أنه لا ينبغي اعتبار أي من هذه الحالات موانع مطلقة.
صنع القرار المشترك هو محادثة تعاونية يساعد فيها الأطباء المرضى على الوصول إلى قرارات رعاية صحية قائمة على الأدلة ومتوافقة مع القيمة. إن الموازنة الدقيقة للتاريخ الطبي ومخاطر التعرض والتقدم وتفضيلات المريض مع مساعدة اتخاذ القرار هذه ستدعم هذه المناقشات المهمة مع مرضاك.