實證醫學EBM Focus系列文章：深入剖析—染疫造成的心肌炎風險高於施打COVID疫苗引起的心肌炎風險

美國疾病管制與預防中心(CDC)在去年5月發佈了一項有關輝瑞與莫德納這兩種mRNA COVID-19疫苗可能引起心肌炎風險的聲明，而就在不久前的以色列也進行的一項大規模回溯世代研究(retrospective cohort study)並針對這種風險進行分析。這項研究主持人是用該國主要醫療機構資料庫對所有年齡在16歲以上且是在2020年12月與2021年5月之間至少接種過一劑輝瑞BNT162b2疫苗者的電子病歷來進行分析。凡是在接種第一劑疫苗後42天內發生的每件心肌炎個案都依CDC訂定標準來加以判定。

這項研究涵蓋世代超過兩百五十萬人以上而中間值年齡為44歲，其中94％已接種兩劑疫苗；全部加起來共有54位患者出現心肌炎，因此估計所得出的發病率為每十萬人有2.13件個案。絕大多數(76％)的心肌炎個案都被歸類為輕度症狀，另有22％為中度症狀及2％為猛爆型症狀。男性患者明顯具有較高風險會發生心肌炎，其發病率為每十萬人有4.12件個案；相較之下，女性患者的發病率則只有每十萬人有0.23件個案。此外青少年與年輕人的風險也顯著增加，16歲到29歲的發病率為每十萬人有10.7件個案；30歲以上的發病率則為每十萬人有2.11件個案。雖然差異程度較小，但女性心肌炎發病率也有年齡上的差別，其中16歲到29歲的發病率為每十萬人有0.34件個案，而30歲以上的發病率則為每十萬人有0.2件個案。

有關臨床表現方面，這54位患者當中，有83％出現心肌炎時並無共病情況；在可取得心電圖資料的38位患者當中，有53％呈現ST段上升，26％出現輕微異常狀況及21％正常狀況，在有心臟超音波檢查結果的48位患者當中，有14位出現左心室功能異常，另外有10位患者在出院時持續有此症狀。受影響的患者中有65％在出院時毋須任何持續治療。該症狀發生後的追蹤期中間值83天後有一位患者必須再度入院，而另外一位先前就有心臟疾病的患者則是死於未明原因。

這項大規模世代研究在推估接種輝瑞COVID-19 mRNA信使疫苗後，心肌炎發病率為每十萬人有2.13件個案，對比在未接種的健康民眾身上，因感染COVID-19而發生心肌炎的風險則可能會高達3％。這項研究並非毫無根據，因幾乎完全是建構在研究設計之上且又是利用病歷來判斷且由於缺乏明確資料或假若這種診斷是在非健保系統的醫院進行當然也就未被通報，那麼有些個案可能就會被遺漏；但這項研究的重點是放在接種COVID疫苗發生心肌炎的風險，似乎比因感染COVID而發生心肌炎的風險還要來得低，這也相對為接種疫苗又多提供了一個理由。

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