实务观点：在Sudafed PE和其他非处方（OTC）感冒药中发现的口服苯肾上腺素不是有效的鼻充血缓解剂。
循证医学EBM Pearl: 开放标签试验从定义上讲缺乏盲法，并且存在偏向干预措施的风险。一项其他方面做得很好的开放标签试验未能发现益处，这有力地证明，额外的试验也不太可能证明益处。
如果你还没有听说这个消息，那么在美国，口服苯肾上腺素制剂很可能会被从药店的货架上撤下。很快截至2023年9月，美国食品和药物管理局咨询委员会得出结论，苯肾上腺素口服制剂不再是治疗鼻塞的GRASE（公认安全有效），因为越来越多的证据表明该药物并不比安慰剂有效。虽然美国食品和药物管理局尚未最终决定从其OTC专着中删除该药物（这将影响标签），但这一建议成为头条新闻。然而，从证据的角度来看，缺乏疗效实际上并不是新闻。
首先，口服去甲肾上腺素试验的证据很少。这可能是因为试验通常是根据某种假设（通常基于病理生理学或药代动力学）设计和资助的，而这种假设认为某种药物应该有效。我们已经知道去甲肾上腺素在肠道中失活，通常不会达到血清中的阈值生物利用度水平。理论上口服去甲肾上腺素不应该有效，数据显示它在现实生活中不起作用。鼻腔或静脉注射去甲肾上腺素的情况则不同。
我们关于口服去甲肾上腺素的最佳证据是FDA要求的2015年开放标签试验。该试验比较了539名季节性变应性鼻炎成人患者连续7天每4小时口服10至40mg去甲肾上腺素与安慰剂的剂量。该研究未能在四点主观改善量表上发现显著差异。我们所说的没有显著差异是指所有四种剂量与安慰剂相比的结果几乎相同，包括几乎相同的置信区间。甚至没有迹象表明有显著的趋势，也没有建议重复该研究。
还有一些系统综述得出结论，口服去甲肾上腺素并不比安慰剂有效，但这些综述中分析的许多研究将药物的鼻用和口服制剂结合在一起，因此很难单独从任一制剂中分离出其益处（或缺乏益处）的大小。
从物流的角度来看，值得注意的是，FDA的命令可能只适用于口服去甲肾上腺素是单一活性成分的制剂（如Sudafed PE）。但许多OTC感冒药都是复合产品（如Theraflu和NyQuil Severe Cold and Flu，都含有去甲肾上腺素）。即使单一疗法无效，口服去甲肾上腺素也可能对治疗鼻塞有协同或附加的益处。
然而，美国食品和药物管理局（FDA）对OTC的撤销可能会引发行业内OTC产品的广泛重新配方。口服苯肾上腺素自2006年以来使用量有所增加，当时更有效的伪麻黄碱被放在药店柜台后面，因为它被用来制造街头毒品甲基苯丙胺。
需要明确的是，在建议删除FDA关于口服苯肾上腺素制剂的专论中，安全问题没有起到任何作用。然而，当人们没有意识到他们正在服用什么时，可能会出现安全问题。制药公司依靠品牌知名度，但名称相似的产品，特别是组合产品，可能会让最精明的消费者感到困惑。很少有人能够说出组合产品中每种成分的名称，如泰诺PM、Nyquil/Dayquil或许多类型的罗必泰。你知道Sudafed含有伪麻黄碱，而Sudafed PE含有苯肾上腺素吗？如果不是，你并不孤单。
当我们与感冒和流感季节面对面时，你现在怎么告诉你的鼻塞患者？嗯，鼻内苯肾上腺素制剂仍然有一些经过验证的有效性（前提是它们连续使用不超过三天，以避免鼻炎复发）。除此之外，总是有洗鼻壶，这是最有效的，对于一些人来说，是一种最令人不快的清理鼻腔的方法。
有关更多信息，请参阅DynaMedex中成人和青少年病毒性上呼吸道感染（URI）的主题。