實務觀點: 在Sudafed PE鼻塞(竇)充血緩解劑和其他非處方(OTC)感冒用藥發現口服Phenylephrine並非有效的疏通鼻塞緩解藥劑。
實證醫學EBM Pearl: 依定義對於開放標籤試驗缺乏盲性且存在干預執行偏差的風險。而在某項做得很好的開放標籤試驗沒能發現療效就足以證明額外的試驗也不太可能驗證其療效。
你可能還不知道口服phenylephrine可能很快就會從美國藥房下架。美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員截至2023年9月達成結論認定口服phenylephrine用於治療鼻塞不再公認為安全有效(GRASE)，主要是有越來越多的臨床實證顯示該藥物形同安慰劑。雖然美國食品藥物管理局尚未對將此藥物從該局的非處方藥物審查基準中刪除(這也將會影響藥品的標籤貼紙的標示)作出最終決定，不過這項建議目前也已成為頭條新聞；但從這些證據看來不具療效實際上並非新聞。
首先是口服phenylephrine的試驗跟臨床實證都很少。這可能是因為試驗通常會根據某種假設(一般會基於病理生理學或藥代動力學)來設計和資助，而這種假設會將某種藥物視為有效。但我們已知去甲腎上腺素(Phenylephrine)在腸道中沒有活性，或許也無法達到血清中閾值生物利用程度的標準，所以理論上這種口服藥劑不應視為有效且資料顯示它在現實生活中也沒有任何作用；不過鼻腔或靜脈注射去甲腎上腺素(Phenylephrine)的情況則不同。
我們對於口服phenylephrine的現有最佳實證是依照美國食品藥物管理局(FDA)要求所進行的2015年開放性試驗研究。這項試驗對539名季節性過敏性鼻炎成年患者進行每4小時從10毫克至40毫克等不同劑量為期7天的口服phenylephrine和安慰劑來進行比較。這項研究未在4分制的主觀改善量表中發現顯著差異，而無顯著差異則代表將所有4種不同劑量和安慰劑相比後會得出幾乎相同的結果，其包含幾近相同的信賴區間；甚至沒有任何線索可看出具有明顯的趨勢且沒有任何跡象顯示需要重複再進行這項研究。
另有數項系統性回顧得出口服phenylephrine藥效並不會比安慰劑好的結論，但這些系統回顧內分析的許多研究都將藥物的鼻腔外用和口服藥劑結合也因此很難單獨從任一製劑中分離區隔出有益或缺乏益處的大小。
從物流觀點來看要非常留意的是美國食品藥物管理局(FDA)的命令可能僅適用於口服phenylephrine為單一活性成分的製劑(例如: Sudafed PE)。但還有很多非處方的感冒用藥則為複合配方產品(例如: Theraflu和NyQuil Severe流感跟感冒藥都含有phenylephrine)，這就很有可能即使單一療法無效，口服phenylephrine對於治療鼻塞有協同或增加的效益。
然而移除美國食品和藥物管理局(FDA)的非處方(OTC)用藥可能引發業界普遍開始重製非處方(OTC)藥品。口服phenylephrine自2006年起的使用量攀升，在過去更有效的偽麻黃鹼卻被堆放在藥房櫃檯後方，其主要是因當時都被用來製成街頭毒品: 安非他命。
建議刪除口服phenylephrine的美國食品藥物管理局審查基準在安全問題上為求清楚明瞭並未扮演任何角色。但若我們不了解自己使用的是那些藥品時則可能產生安全問題。製藥公司藉由品牌知名度、取用名稱相似的產品且特別是複合配方的藥品，還是會讓最為熟悉了解的消費者產生困惑。相信沒多少人能說出在Tylenol PM、Nyquil/Dayquil或Robitussin等屬於複合配方的藥品含有哪些成分，而你會知道Sudafed其實含有偽麻黃鹼而Sudafed PE含有苯腎上腺素(phenylephrine)嗎? 你若不知道這很正常也非唯一個案。
當我們處在感冒和流感季節面時，你現在會如何跟你的鼻塞患者說明?
嗯… 對於口服去甲腎上腺素(Phenylephrine)鼻腔製劑仍有些經過證實的療效(為避免鼻炎復發則不得連續使用超過3天)，還有一種是鼻(腔)竇沖洗器也很有效，但對大部分的人來說要清潔鼻腔是最讓人感到不舒服的方式。
可至DynaMed平臺的成人與青少年上呼吸道病毒感染(Viral Upper Respiratory Infection (URI) in Adults and Adolescents)主題取得更多資訊。