實務觀點: 裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)單劑量25毫克對於治療中至重度憂鬱症(MDD)來說似乎安全有效且療效可至少持續六周。
實證醫學EBM Pearl: 病患在進行各種臨床試驗後時的回診追蹤流失則會加重病情、醫囑遵從性較差或兩者同時產生而導致療效成果不佳的情況。採用意圖治療分析法(ITT)對於各種回診追蹤流失的情形在減低療效成果的影響上非常重要。
憂鬱症有時很難治療也很難面對病患承受憂鬱症之苦。病患通常會感到情緒低落提不起勁且沒精神面對日常生活，而大多數的治療都是讓他們每天吃藥，但這並不會讓他們在接下來的幾個星期感覺變好(若真的有用的話)，反而會在服藥期間因副作用而感到更糟。如果病患願意接受心理治療則需要跨過心理那一關每周預約看診來完成疲憊的療程。這就是為何只服用一顆有如仙丹真的還好。
在近期一次隨機對104名患有中至重度憂鬱症的成年病患的試驗中對單劑量25毫克的裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)和100毫克的菸鹼酸進行評估，其中100毫克的菸鹼酸為活性對照組會產生臉紅症狀。此計畫會指引患者完成體驗及監測副作用並在8小時的「心境與環境」試驗計畫期間依每一種藥物給予一次性劑量。而盲性結果的評估員會以60分的蒙哥馬利憂鬱量表(MADRS Questionnaire)評估病患，此項研究的結果非常好，其六周內顯示裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)組相較於菸鹼酸組更具改善效果，兩組分數為19.1與6.8。裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)組早在二天內便可看見顯著改善並能長達6星期在每次看診時的持續性憂鬱症狀反應(蒙哥馬利憂鬱量表分數最少降低50%)為41.7%與11.4% (p = 0.002, NNT 4)且這兩組都沒有出現與治療相關的嚴重副作用，但裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)組的輕微副作用如頭痛、噁心的情況較多。
這項研究會這麼重要有幾個原因:
首先在過去的裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)試驗因功能性解盲而受到批評，其主要是無活性或輕微活性的安慰劑都沒發生副作用的情況。對此這些試驗就顯示裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)的療效強度或許會被誇大。但試驗所使用的菸鹼酸作為活性對照組則可對給藥介入達到更好的盲測試驗，相較於裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)組僅有2%的回診流失率而菸鹼酸組的回診流失率為21%，這樣的流失率差異或許表示病患在一定程度上有認知差異。但這也可能代表裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)的藥效更好來對比菸鹼酸組有較多的病患仍處於憂鬱狀態而沒有回診。
再者是因為在過去大部分的研究評估是屬於較短期的療效試驗結果，而這項研究提到的六周持續的症狀改善是很有希望的。
想插一句題外話是我們不時會談論在優越性試驗中，依計畫書分析法(PP)對比意圖治療分析法(ITT)有高估效應強度的傾向。這種現象在這次試驗中得到驗證，其在對照組的退出率比較高的背景下，我們看到依計畫書分析法比意向治療分析法的效應強度更高。此外在意向治療分析法中持續緩解率雖然未獲得顯著改善，但相較於依計畫書分析法則有很明顯的差異；再加上有病患因各種原因退出，但通常都是病情變得更嚴重或醫囑遵從性較差，所以我們能看出這兩者普遍都與結果較差有關。所以要是我們將其中一組較差結果的病患移除後，再將這組與目前包含他們的那組相互比較(如同依計畫書分析法所進行的)則治療效果可能會比實際結果來的好。
雖然裸蓋菇素(賽洛西賓Psilocybin)不是仙丹且病患也需要付出一點努力來參加全天的治療課程，但此藥物帶來的好處和相對較輕的副作用或許會是創造一波巔峰時期的全新療法。
可至DynaMed平臺的憂鬱症替代療法(Depression Alternative Treatments)主題取得更多資訊。