Desde las enfermedades cardiovasculares hasta el cáncer, pasando por el COVID-19, los niveles bajos de vitamina D se han asociado a resultados negativos para la salud. Una vez más, los ensayos aleatorios sobre la administración de suplementos no han podido demostrar ningún beneficio y, en algunos casos, han encontrado daños, como un mayor riesgo de sufrir caídas y nefrolitiasis. Dado que los resultados nulos no siempre indican una falta de beneficio para determinados grupos, los investigadores se propusieron determinar si la administración mensual de suplementos de vitamina D en dosis altas reduce la mortalidad en las personas mayores sanas en el ensayo D-Health.
En Australia, un grupo de investigadores reclutaron a 21.315 adultos de entre 60 y 79 años a partir de los censos electorales nacionales y a voluntarios sanos de entre 60 y 84 años. Excluyeron a los individuos que ya tomaban más de 500 UI de vitamina D al día o con antecedentes de nefrolitiasis, sarcoidosis, osteomalacia o hipercalcemia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tomar 60.000 UI de vitamina D por vía oral al mes o un placebo durante cinco años. Los participantes, los estadistas, los investigadores y el personal no conocieron la asignación del grupo de estudio durante los seis años que duró el ensayo. La mayoría de los participantes (edad media de 69 años) eran de ascendencia europea (93%), más del 60% pasaban al menos ocho horas a la semana al aire libre y sólo el 8% informó de un diagnóstico de diabetes. Más de la mitad calificó su estado de salud general como excelente o muy bueno. Debido al elevado precio de las pruebas, se midieron los niveles anuales de 25(OH)D en suero en aproximadamente el cinco por ciento de los participantes a partir del primer año. Los niveles medios fueron de 77 nmol/L (31 ng/mL) en el grupo de placebo y de 115 nmol/L (46 ng/mL) en el grupo de tratamiento. La recopilación de datos finalizó anticipadamente a los seis años, en lugar de los diez previstos, debido a la financiación y a la posibilidad de comparar con otros ensayos recientes.
No se encontraron diferencias significativas en cuanto a las causas de mortalidad por cualquier motivo en el análisis por intención de tratamiento (5,3% frente a 5,1% en el grupo de placebo comparado con el de vitamina D, cociente de riesgos [HR] 1,04, IC del 95%: 0,93-1,18). Esto no resultó diferente según el estado de la 25(OH)D, el IMC o cualquier otro subgrupo. Entre los códigos del registro oficial de defunciones y la determinación del autor del estudio, el 81% de las muertes tenían una causa identificada, siendo el cáncer la más común (51%). En un análisis pre-especificado, en el que se excluyeron los dos primeros años de seguimiento (para reducir el sesgo de supervivencia), hubo un mayor riesgo de mortalidad relacionada con el cáncer en el grupo de vitamina D en comparación con el grupo de placebo (HR 1,24; IC del 95%: 1,01-1,54). Los acontecimientos adversos, incluida la nefrolitiasis, fueron similares en ambos grupos.
Este ensayo sugiere que la administración de suplementos de vitamina D, al menos en la dosis de este estudio, podría aumentar el riesgo de mortalidad relacionada con el cáncer. Estos resultados contrastan con los de un estudio reciente que sugirió una posible reducción del riesgo de cáncer metastásico o invasivo con la administración de suplementos de vitamina D. Una de las limitaciones de este ensayo fue que terminó pronto, lo que, por regla general, sobreestima el beneficio y subestima el daño. Lo más importante es que la población estudiada tenía, en su mayoría, niveles adecuados de vitamina D y parecían ser personas mayores muy sanas. Este ensayo no responde a la pregunta de si la administración de suplementos de vitamina D beneficia a los adultos con marcada deficiencia de vitamina D que viven en otras regiones del mundo. Sin embargo, se suma al creciente cuerpo de evidencia que sugiere beneficios limitados y posibles daños de la suplementación con altas dosis de vitamina D. A la luz de los numerosos ensayos nulos sobre la administración de suplementos de vitamina D, puede que haya llegado el momento de dejar a un lado la vitamina D.
Para más información, consulte el tema Ingesta y suplementos de vitamina D en DynaMed.